Lerninhalte

Geprüfter Pharmareferent (m/w)
  • Naturwissenschaftliche und medizinische Grundlagen
    • Chemie und Physik
    • Biologie
    • Biochemie
    • Anatomie, Physiologie
  • Pharmakologie, Pharmakotherapie und Krankheitsbilder
    • Allgemeine Pharmakologie
    • Pharmazie und pharmazeutische Technologie
    • Allgemeine Pathologie
    • Pharmakoprofile und Pharmakotherapie häufiger Krankheiten
  • Arzneimittelrecht, Gesundheitsmanagement und –ökonomie
    • Arzneimittelrecht
    • Europäisches Arzneimittelrecht
    • Heilmittelwerbung
    • Gesundheitsmanagement und –ökonomie
  • Kommunikation, Pharmamarkt, Pharmamarketing
    • Kommunikation
    • Pharmamarkt
    • Pharmamarketing

Sie interessieren sich für unser Kursangebot für Pharmareferenten? Kontaktieren Sie uns bitte und vereinbaren Sie mit uns eine kostenfreie Probestunde. Wir freuen uns auf Sie.

Ihr Kompetenzteam der human care PharmaSchule Mittlerer Niederrhein.

Medizinprodukteberater (m/w)
  • Naturwissenschaftliche und medizinische Grundlagen
    • Chemie und Physik
    • Biologie
    • Biochemie
    • Anatomie, Physiologie
  • Pharmakologie, Pharmakotherapie und Krankheitsbilder
    • Allgemeine Pharmakologie
    • Pharmazie und pharmazeutische Technologie
    • Allgemeine Pathologie
    • Pharmakoprofile und Pharmakotherapie häufiger Krankheiten
  • Arzneimittelrecht, Gesundheitsmanagement und –ökonomie
    • Arzneimittelrecht
    • Europäisches Arzneimittelrecht
    • Heilmittelwerbung
    • Gesundheitsmanagement und –ökonomie
  • Kommunikation, Pharmamarkt, Pharmamarketing
  • Medizinproduktegesetz

 

Sie interessieren sich für unser Kursangebot für Medizinprodukteberater?
Kontaktieren Sie uns bitte und vereinbaren Sie mit uns eine kostenfreie Probestunde. Wir freuen uns auf Sie.

Ihr Kompetenzteam der human care PharmaSchule Mittlerer Niederrhein.

Klinischer Monitor | Clinical Research Associate [CRA] (m/w)

Naturwissenschaftliche und medizinische Grundlagen

  • Allgemeine Pathologie und Onkologie
  • Allgemeine Pharmakologie und Pharmazie

 

Anatomie, Physiologie und Krankheitsbilder

  • Urogenitaltrakt
  • Nervensystem
  • Herz-Kreislaufsystem
  • Blut- und Immunsystem
  • Hormonsystem
  • Verdauungstrakt
  • Respirationstrakt
  • Bewegungsapparat

 

Monitoring von Klinischen Studien

  • Einführung und Grundlagen des Monitorings
  • Gesetzliche Rahmenbedingungen, Arzneimittelrecht
  • GCP-Compliance, ICH-Guidelines, Deklaration von Helsinki
  • Studienarten und Studiendokumentation
  • Verantwortlichkeiten, Regulatorisches
  • Studienvorbereitung, -durchführung und -ende
  • Problemmanagement
  • Arzneimittelsicherheit, Vigilanz
  • Qualitäts- und Projektmanagement
  • Statistik, Datenmanagement, Biometrie für Klinische Monitore

 

Gesundheitsmanagement, -ökonomie

Medizinproduktegesetz und Medizinprodukte

Kommunikation und Gesprächsführung

Medical English

 

Da nicht nur der theoretische Teil der Ausbildung sehr wichtig ist, bemühen wir uns schon zu Beginn Ihres Kurses um ein Praktikum bei den Instituten für Klinische Prüfung. Das Praktikum sollte ca. 3 Monate umfassen. Somit sind Sie bestens vorbereitet auf Ihren zukünftigen Beruf.

Sie interessieren sich für unser Kursangebot für Klinische Monitore? Kontaktieren Sie uns bitte und vereinbaren Sie mit uns eine kostenfreie Probestunde. Wir freuen uns auf Sie.

Ihr Kompetenzteam der human care PharmaSchule Mittlerer Niederrhein.

Fortbildung für Naturwissenschaftler (m/w): Kompetenztraining Gesundheitsmarkt
  • Medizin, Physiologie und Pathologie
  • Pharmakologie und Pharmakotherapie
  • Gesundheitsmanagement und Gesundheitsökonomie
  • Pharmamarkt und Pharmamarketing
  • Arzneimittelgesetz (AMG) und Medizinproduktegesetz (MPG)
  • Grundlagen Klinisches Monitoring
  • Kommunikation
  • Medical English

 

Sie interessieren sich für unser Kompetenztraining Gesundheitsmarkt? Kontaktieren Sie uns bitte und vereinbaren Sie mit uns eine kostenfreie Probestunde. Wir freuen uns auf Sie.

Ihr Kompetenzteam der human care PharmaSchule Mittlerer Niederrhein.

 

Study Nurse / Studienassistent
  • Grundlagen, Definitionen, Einführung
    • Definitionen: Arzneimittel, Medizinprodukte, Klinische Studie
    • Entwicklungsphasen von Arzneimitteln, Medizinprodukten
    • Allgemeine Pharmakologie und Pharmazie
    • Grundlagen: Gesetze und Richtlinien

 

  • GCP- und ICH-Richtlinien

    • Deklaration von Helsinki
    • Good-Clinical-Practice (GCP)
    • International Conference on Harmonisation (ICH)
    • Klinische Prüfung: Monitoring, Quelldaten, Prüfpräparat, Qualitätskontrolle und -sicherung

 

  • Dokumentation und Durchführung klinischer Studien

    • Studiendokumente
    • Studienprotokoll (Prüfplan [Study Protocol])
    • Prüferinformation (Investigator’s Brochure [IB])
    • Prüfbogen (Case Report Form [CRF], [eCRF])
    • Ethikkommission
    • Qualitätsanforderung des Prüfarztes

 

  • Verantwortlichkeiten
    • Prüfarztverantwortung
    • Adverse Events (AEs), Serious Adverse Events (SAEs)
    • Patienteninformation
    • Sponsorenverantwortung / Audits

 

  • Qualitätskontrolle und Studiendokumentation

    • Praktische Beispiele